批准文号：国药准字Z20100028

脂必妥胶囊适应症及适用科室：

脂必妥胶囊特点：

天然他汀，全面调脂

多种成份，综合起效

单独用药，疗效确切

联合用药，增强疗效

替代用药，耐受更好

脂必妥胶囊概述：

高脂血症是当今高发疾病，资料显示，我国城市人口血脂异常患病率高达21%，农村高达17.7%,且随年龄增长而明显升高，45岁以人群患病率高达22.9%，60岁以上人群患病率高达23.4%，我国目前高脂血症患者已突破3亿。而高脂血症是直接导致动脉粥样硬化、冠心病及脑血管病的重要独立危险因素。据WHO报告，心血管病死亡占全球死亡的31%，高居第一。我国每年死于冠心病的人数超过250万。

脂必妥胶囊由四川旭华制药有限公司荣誉出品，选用有上千年药用历史的红曲，用现代科技精制而成，能有效降低低密度脂蛋白胆固醇、升高高密度脂蛋白胆固醇，降低血清甘油三酯、降低动脉粥样硬化，是临床治疗高脂血症及由高脂血症和动脉粥样硬化引起的相关疾病的常用一线良药。

红曲的历史及现代研究：

红曲，又称“赤曲”、“丹曲”，是以优质大米为原料经紫红曲霉菌发酵而成，在中国已经有几千年食用历史，在元代开始作为药物应用。明代李时珍在《本草纲目》中谓之“此乃人窥造化之巧者也”、“奇药也”。

20世纪70年代，日本远藤章研究发现红曲具有降血脂作用，有效成分为洛伐他汀。随后，红曲的降脂功效引起国内外的广泛关注。1985年，美国科学家Goldstein和 Brown进一步找出了 Monacolin-k抑制胆固醇合成的作用机理，并因此获得诺贝尔奖，红曲也由此名声大噪。

红曲主要成份：

红曲主要药理作用：

红曲降脂的作用机理：

毒性试验：

急性毒性试验

大鼠口服红曲 24g/kg 的剂量 （此剂量相当于人体每日量 0.49g/kg 的 600 倍），连续观察七天，并无不良反应出现。显示红曲对这些动物用相当 于 600 倍人体剂量时，其结果是安全的。

小鼠使用红曲浓缩物，相当于 533 倍于人体的标准剂量，以小鼠体重、 行为及器官组织病理来评估时，也无出现毒性反应。

慢性毒性试验

以 38.5、69.5 和 125 倍于正常人标准剂量的红曲浓缩物给予大鼠服用 90 天，不论是血液成分、肝功能测试及器官组织病理检验，都显示无毒性，尤其更无不良反应在这些动物的肝或肾脏。

上述毒性试验，证明了红曲的超高安全性。

临床验证：

脂必妥的全面调脂作用：

红曲的循证医学证据

由中国医学科学院心血管病研究所主持，调查了65家医院的4800多名病人，每人接受平均4年的跟踪观察。结果显示，红曲使他们患冠心病的危险降低45%，患病后的死亡率也降低了33%。

脂必妥与其他红曲制剂疗效对比

脂必妥和辛伐他汀治疗高脂血症疗效比较

阿托伐他汀联合脂必妥用药

阿托伐他汀联合红曲用药

阿托伐他汀联合脂必妥用药

脂必妥联合辛伐他汀用药