批准文号：国药准字Z20050440

乳核内消颗粒特点：

良好镇痛作用：快速、持续消除乳房胀痛或刺痛

消除乳房肿块：靶向作用，直接作用于乳房肿块，乳腺增生

调节免疫功能：增强人体免疫能力

独有无糖剂型：适宜糖尿病及不宜服用糖类成分患者

乳房疾病概述：

乳腺增生症又称乳腺病，男女均可发病，妇女最常见，多见于30-50岁妇女，尤其接近绝经妇女；而乳腺小叶增生症多见于未婚年轻妇女或少数已婚妇女。本病发病原因主要由于内分泌功能失调引起，虽非肿瘤，但部分病人可呈瘤样改变，约有3%--10%病人有癌变可能，往往随着年龄增长，发生癌变的机会也相对增加，成为体内的一种“隐形杀手”。

乳腺肿块、乳腺疼痛为乳腺病的临床基本表现,大约80%的患者有乳房疼痛的症状,多双侧,也可单侧疼痛,疼痛性质分为胀痛、刺痛、窜痛、隐痛或触痛,乳房疼痛的表现常不稳定,在月经前可加重,也常在情绪变化、劳累、天气变化时加重.乳房肿块是诊断乳腺病的主要依据,多数为多发,肿块大小不等,质地硬或硬韧,肿块不与皮肤粘连,肿块表面常不光滑,触之有颗粒感.除以上症状外,部分患者有乳头发痒,溢液及口苦肋胀、胸闷、厌食、月经紊乱等全身症状。

乳腺囊性增生病是属于乳腺增生病的后期阶段，占全部乳腺增生病的18%，本病中，少数患者可见到乳管上皮由增生而后间变为癌，所以本病也称为癌前期病变。其癌变多在10%～20%左右。

乳腺纤维瘤是发生于乳腺小叶内纤维组织腺上皮的混合性瘤，是乳房良性肿瘤中最常见的一种，肿瘤好发于18---35岁妇女，尤以20---25岁女性最为常见，一般认为乳腺纤维瘤发生恶变者较少见，该病在绝经后极少见。所以，在更年期出现乳腺增生病，应引起高度重视要经常注意检查及早发现异常及时治疗。

男性乳腺增生称为男性乳房发育症。好发于青春期前后及老年期。此症不仅仅是一个原发的疾病出现，也可继发于其他许多严重疾病，对其应加以警惕，及时诊治。

乳核内消颗粒简介：

乳核内消颗粒处方源于唐代药王孙思邈的《千金要方》，寓意一方值千金,该方流传千余年，至今仍为治疗乳核、乳癖的经典之方。

本品功能疏肝活血、软坚散结。用于经期乳核胀痛有块、月经不调或量少色紫成块及乳腺增生。本制剂为无糖型颗粒，特别适宜糖尿病及不宜服用糖类成分的患者使用。

药理试验资料综述：

药效学试验证明：

①  乳核内消颗粒高、中、低剂量组对雌二醇引起的乳腺增生有较好的治疗作用。

②  通过对苯甲酸雌二醇乳腺增生模型大鼠的治疗作用和镇痛作用的实验研究，结果表明：乳核内消颗粒能增加乳腺增生大鼠的体重，增加脾脏系数和子宫系数，能抑制雌激素引起的乳房肿大；

③  乳核内消颗粒能降低乳腺增生大鼠的血清雌二醇含量，升高孕酮含量和促卵泡激素含量，调节血液中雌孕激素的相对平衡；能改善乳腺增生大鼠血液流变学等。

④  镇痛实验结果表明：乳核内消颗粒高、中剂量组均有良好的镇痛作用。

毒理试验资料综述：

经急性毒性试验和长期毒性试验证实，乳核内消颗粒在临床试验期间未发现明显的毒副反应，说明本品在所试剂量范围内安全、可靠。

临床观察验证：

一般资料 治疗组与对照组全部为女性，年龄20～48岁，平均年龄28.6岁，病史6个月～3年，全部为已婚妇女，单侧肿块78例，双侧肿块182例。所有患者均经临床体检和乳腺近红外线扫描检查确诊，260例均符合乳腺增生症的诊断标准。

治疗方法 治疗组口服乳核内消颗粒，连续服用20天为一疗程。对照组口服消遥丸，连续服用20天为一疗程；3个疗程后随访三个月进行疗效评价。

疗效标准 根据全国中医外科学会第二次乳腺疾病学术会议标准。治愈：乳房疼痛和肿块消失，停药三个月未见复发。显效：乳房肿块缩小1/2以上，疼痛明显减轻或基本消失。有效：乳房肿块缩小不足1/2，疼痛减轻。无效：服药三个月肿块变小或变大，疼痛不缓解或加重，或缓解后又复发同原来一样。治疗期间测定治疗组血常规、尿常规、肝功能等均无显著变化，显示本品无毒副反应。

结果 两组药物疗效见表1。

表1

结   论

中医认为肝肾两经与乳房关系最密切，其次是冲任两脉。肝郁气滞、情志内伤在乳癖的发病过程中有重要影响。平素情志抑郁，气滞不舒，气血周流失度，蕴结于乳房胃络，乳络经脉阻塞不通，不通则引起乳房疼痛；肝气横逆犯胃，脾失健运，痰浊内生。气滞血瘀挟痰结聚为核，循经留聚乳中，故乳中结块。乳核内消颗粒以脏腑经络为基础，调理冲任，畅达气血以治本，通络化痰，软坚散结以治标，气血兼顾，标本兼治，作用专一，专治乳核、乳癖以及由此引起的月经不调、痛经等症，包括西医的乳原增生病，乳痛症，乳腺纤维腺瘤，乳房囊肿，月经不调等证，特别适宜糖尿病及不宜服用糖类成分的患者使用，不失为治疗乳腺疾病的上好选择。