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五酯颗粒

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批准文号:国药准字Z20050088

特色 概述 作用机理 临床特点


【成    份】南五味子 
【功能主治】降低血清谷丙转氨酶。可用于慢性肝炎谷丙转氨酶升高者。
【规    格】每袋装2g(含五味子酯甲4.0mg)。 
【用法用量】口服。一次1袋,一日3次,或遵医嘱。


五酯颗粒特点:

五酯颗粒

国家九类新药
降酶效果显著,反跳率低
拮抗肝损伤,改善肝功能
起效迅速,较快改善临床症状
成分清楚,疗效确切
副反应低,服用方便

产品概述:

血清转氨酶(ALT、AST)广泛存在于心肝肺肾等脏器组织,临床导致血清转氨酶升高的疾病有200种以上,药物有100种以上。但其首要临床意义是诊 断以下肝病:急性病毒性肝炎、慢性病毒性肝炎、酒精性肝炎、药物性肝炎、中毒性肝炎、血氧减少所致的肝损害、继发性肝损害、阻塞性黄疸、肝硬化、肝转移癌 等。
五酯颗粒由四川旭华制药有限公司出品,能有效降低转氨酶、拮抗肝损伤、改善肝功能,是当今临床治疗肝病的理想药物。

药效学及毒理试验研究:

药效学实验研究表明:本品具有显著的肝细胞损伤拮抗作用,阻断多种毒物对肝细胞膜的损伤,抑制毒性产物的生成,降低血清转氨酶。
急性毒性试验:小鼠每日两次灌胃五酯颗粒相当于临床日公斤剂量(0.1g/(kg·d)的240倍,观察1周无1只小鼠死亡,未出现毒性反应,五酯颗粒急性毒性反应极小,临床应用剂量安全。
长期毒性试验:大鼠连续灌胃五酯颗粒分别相当于临床日公斤剂量(0.1g/(kg·d)的20倍、80倍、120倍。给药12周后,对脏器系数、血象及肝、肾功能等生化指标检测未见异常;对组织切片病理学检查也未发现异常。本品无延续性毒性反应,临床所用剂量是安全的。


临床验证:
治疗慢性乙型肝炎

表1 临床疗效比较

治疗慢性乙型肝炎ALT长期升高
表 2 治疗前后肝功能变化比较(X±S)

表3 临床疗效比较

治疗急性肝炎
表4 临床疗效比较

治疗抗结核药物所致肝损害
表5 两组治疗前后肝功能变化比较

治疗酒精性肝病
表6 两组治疗前后肝功能变化比较


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