药物组成
淫羊藿：补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳痿遗精，筋骨痿软，风湿痹痛，麻木拘挛；更年期高血压症。
黄芪：补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。蜜制黄芪益气补中。用于气虚乏力，食少便溏。

蒲黄：止血，化瘀，通淋。用于吐血，衄血，咯血，崩漏，外伤出血，经闭痛经，脘腹刺痛，跌扑肿痛，血淋涩痛。

车前草：清热利尿，祛痰，凉血，解毒。用于水肿尿少，热淋涩痛，暑湿泻痢，痰热咳嗽，吐血衄血，痈肿疮毒。

川牛膝：逐瘀通经，通利关节，利尿通淋。用于经闭症瘕，胞衣不下，关节痹痛，足痿筋挛，尿血血淋，跌扑损伤。

淫羊藿性辛味温，补肾壮阳，除湿利水；黄芪性甘微温，补气升阳，利水，既可补气，又可利水，一药双用；两药共凑补肾益气之功。蒲黄性甘味平，配伍黄芪，补气活血化瘀；车前草归肺、膀胱、肾、肝经，清热利尿通淋；川牛膝，逐瘀通经，利尿通淋，引诸药下行达病所为使，诸药共凑补肾益气、化瘀、通利下窍、洁净府之功。

药效学试验研究
经前列舒乐片抗炎作用及对小鼠免疫功能的影响等实验研究发现：①前列舒乐片对巴豆油所致小鼠耳肿胀有明显抑制作用。②前列舒乐片能抑制醋酸所致小鼠腹腔毛 细血管通透性增高。③前列舒乐片能显著增加小鼠胸腺指数，2.0g/kg时亦可显著增加脾脏指数。④前列舒乐片能显著增加小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬百分率和 吞噬指数，提示该药可增强动物的非特异性免疫功能。⑤测量OD值表明前列舒乐片能显著增加小鼠PFC值。
结果表明：该药有较强的抗炎作用，这可能对前列腺炎及尿频尿痛有治疗作用，其增加小鼠免疫器官指数及PFC值，提高小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬百分率和吞噬指数，表明该药具有提高机体特异性和非特异性免疫功能的作用，可能为其填肾固本的基础。

毒理试验研究
急性毒性试验：小 鼠每日两次灌胃前列舒乐片（最大浓度0.32g/ml（清膏），最大体积40ml/(kg·次·d)， 剂量为256g/(kg·d)）相当于临床日公斤剂量（0.1g/(kg·d)的256倍,观察1周无1只小鼠死亡，未出现行为受限等毒性反应，前列舒乐 片急性毒性反应极小，临床应用剂量安全。
长期毒性试验：大鼠 连续灌胃前列舒乐片3g/(kg·d)、6g/(kg·d)、12g/(kg·d)，分别相当于临床日公斤剂量（0.1g/(kg·d)的30倍、60 倍、120倍。给药12周后，对脏器系数、血象及肝、肾功能等生化指标检测未见异常；对组织切片病理学检查也未发现异常。本品无延续性毒性反应，临床所用 剂量是安全的。

临床验证

治疗慢性前列腺炎临床观察

本次验证240例患者，随机分为2组，治疗组120例（采用四川旭华制药有限公司生产的前列舒乐片，口服，每次4片<0.5g/片>,每日3次。连续服用1月），对照组120例（采用浙江康恩贝制药股份有限公司生产的前列康片，口服，每次4片<0.5g/片>,每日3次。连续服用1月），应用前列舒乐片组各项指标治疗前后对比结果见表1，临床疗效对比见表2。

表1  应用前列舒乐片组各项指标治疗前后对比结果  例（%）

由表1可知，慢性前列腺炎患者,经服用前列舒乐片后，其症状、体征及前列腺液检查均有显著改善(P<0.05)。

表2     疗效对比   例（%）

由表2可以得出，治疗组总有效率明显高于对照组，经x²检验，Ｐ<0.05。

讨论：慢性前列腺炎是中青年男性最常见的慢性疾病，属中医“精浊”、“淋证”范畴。病程较长多成本虚标实之证。肾虚是本，湿热精瘀是标。多因肾 亏于下，封藏失职，且相火偏旺，湿热偏盛，扰乱精室，清浊混淆，精离其位，而成精浊；且久病入络，而伴有瘀阻脉络，临床表现为虚实夹杂之候，以肾虚湿热精 瘀多见。故治疗以补肾益气,化瘀通淋。使肾虚得复，热清湿除，精浊自愈，精瘀疼痛见症自除。前列舒片是中成药新制剂，以淫羊藿、黄芪、川牛膝为主药，方中 淫羊藿温补肾阳，黄芪补气利水，川牛膝补肾活血，利尿通淋，使肾气充盈。用现代医学的分析其具有调节人体性激素、维护内环境稳定、抗自由基、抗衰老等作用。本组病例应用前列舒乐有改善症状的明显效果，未见副作用，是良好的中成药制剂之一。

合并用药治疗慢性前列腺炎临床观察

本次验证120例患者，随机原则，将所有患者均分为3组。A组40例，采用阿奇霉素分散片(四川美大康药业有限公司生产)加前列舒乐(四川旭华 制药有限公司生产)治疗，阿奇霉素分散片1片/次（250mg/片），2次/天，口服；前列舒乐4片/次 (0.5g/片)，3次/天，口服，共服药4周。B组40例，单用阿奇霉素治疗。C组40例，单用前列舒乐治疗。B、C组药物的用法和剂量皆同A组。各组 的疗效比较：见表1。

表1   各组的疗效比较

组别	例数	治愈例数（%）	好转例数（%）	无效例数（%）	总有效率%
A组	40	31（31.7）	7（48.3）	2（5.0）	95
B组	40	18（45.0）	13（32.5）	9（22.5）	77.5
C组	40	15（37.5）	18（45.0）	7（17.5）	82.5