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八正颗粒

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批准文号:国药准字 Z20050409

特色 概述 作用机理 临床特点
【主要成份】 瞿麦、车前子(炒)、萹蓄、大黄、滑石、川木通、栀子、甘草、灯心草。 
【功能主治】 清热,通淋,通尿。用于湿热下注,小便短赤,淋沥涩痛,口燥咽干。
【用法用量】 口服,一次3.0 ~ 4.0g ,一日3次。
【规  格】 每袋装4g。

八正颗粒
八正颗粒特点:
●经典名方,千年验证
●三重治疗,标本兼治
●针对根本,遏制复发
●疗效确切,无耐药性
产品概述:
●八正颗粒由四川旭华制药有限公司出品,能清热,通淋,通尿。用于湿热下注,小便短赤,淋沥涩痛,口燥咽干等症。是当今临床治疗泌尿感染的理想药物。
● 八正颗粒方取《太平惠民和剂局方》八正散,运用现代工艺技术精制而成。其苦寒清热解毒与甘淡渗湿利尿融为一法,寒以胜热,苦能降泄,苦寒清泄湿热,顿挫邪 毒势焰,使膀胱湿热得以清泄;甘淡渗湿利尿以疏通泌尿水道,使湿热之邪从尿道外排,使湿热以泄,膀胱气化正常,水出自然。方中车前子、瞿麦、川木通、萹 蓄、滑石为利水通淋之品,清利湿热。伍以栀子,清泻三焦湿热,大黄泄热降火;灯心草导热下行,甘草调和诸药。现代研究表明本品具有较好的利尿、抗炎抗菌、 镇痛及改善局部血液的作用。

药物组成:
瞿麦:利尿通淋,破血通经。用于热淋,血淋,石淋,小便不通,淋沥涩痛,月经闭止。现代药理研究表明:瞿麦有:利尿等药理作用。
车前子:清热利尿,渗湿通淋,明目,祛痰。用于水肿胀满,热淋涩痛,暑湿泄泻,目赤肿痛,痰热咳嗽。现代药理研究表明:车前子有:利尿等药理作用。
萹蓄:利尿,清热,杀虫。治热淋,癃闭,黄疸,阴蚀,白带,蛔虫,疳积,痔肿,湿疮。现代药理研究表明:萹蓄有:1、利尿作用;2、抗菌等药理作用;
大黄:
泻热通肠,凉血解毒,逐瘀通经。用于实热便秘,积滞腹痛,泻痢不爽,湿热黄疸,血热吐衄,目赤,咽肿,肠痈腹痛,痈肿疔疮,瘀血经闭,跌打损伤,外治水火烫伤;上消化道出血。 现代药理研究表明:大黄有:抗菌等药理作用;
滑石:利尿通淋,清热解暑,祛湿敛疮。用于热淋,石淋,尿热涩痛,暑湿烦渴,湿热水泻;外治湿疹,湿疮,痱子。现代药理研究表明:滑石有:抗菌等药理作用;
川木通:清热利尿,通经下乳。用于水肿、淋病,小便不通,关节痹痛,经闭乳少。现代药理研究表明:川木通有:利尿等药理作用;
栀子:泻火除烦,清热利尿,凉血解毒。用于热病心烦,黄胆尿赤,血淋涩痛,血热吐衄,目赤肿痛,火毒疮疡;外治扭挫伤痛。焦栀子凉血止血。用于血热吐衄,尿血崩漏。现代药理研究表明:栀子有:抗微生物等药理作用;
甘草:
补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药。用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心悸气短,咳嗽痰多,脘腹、四肢挛急疼痛,痈肿疮毒,缓解药物毒性、烈性。现代药理研究表明:甘草有:1 、抗炎及抗变态反应作用;2 、解毒等药理作用;
灯心草:清心火,利小便。用于心烦失眠,尿少涩痛,口舌生疮。现代药理研究表明:灯心草有:抗氧化及抗微生物等药理作用;
药效学试验研究
● 八正颗粒的主要药效学研究表明:八正颗粒能明显增加正常小鼠尿量,对抗角*菜胶所致大鼠体温增高和足跖肿胀,提高小鼠血清溶血素的含量,加快小鼠 REST 对碳粒的廓清速度,缓解离体肠管的痉挛程度。
● 八正颗粒抗感染作用的实验研究表明:对大肠杆菌由膀胱上行对肾脏的感染具有明显抑制作用。
● 八正颗粒对家兔尿量和离体输尿管平滑肌舒缩功能的影响药效学试验证实:可增加清醒状态下家兔尿量;对家兔离体输尿管环状平滑肌可增加自主舒缩频率和舒缩振 幅,但却降低其自主收缩力和舒张力。输尿管环状平滑肌舒张力和收缩力的降低,可使输尿管管径扩张,从而有利于管道通畅和缓解痉挛性疼痛,而舒缩频率和舒缩 振幅的增加则可增强输尿管推进性蠕动。
毒理试验研究
● 急性毒性试验:小鼠每日两次灌胃八正颗粒(最大浓度2.5g/ml(原生药),最大体积40ml/(kg·次·d),剂量为200g/(kg·d))相当 于临床日公斤剂量(1g/(kg·d)的200倍,观察1周无1只小鼠死亡,未出现毒性反应,八正颗粒急性毒性反应极小,临床应用剂量安全。
● 长期毒性试验:大鼠连续灌胃八正颗粒25g/(kg·d)、75g/(kg·d)、125g/(kg·d),分别相当于临床日公斤剂量(1g /(kg·d)的25倍、75倍、125倍。给药12周后,对脏器系数、血象及肝、肾功能等生化指标检测未见异常;对组织切片病理学检查也未发现异常。本 品无延续性毒性反应,临床所用剂量是安全的。
临床验证
治疗热淋下焦湿热证临床观察
本次验证选择中医辨证诊断为下焦湿热且符合西医诊断急性下尿路感染的临床患者96例,随机分为治疗组48例,对照组48例,验证结果如下:
表 1 两组总疗效比较

N
痊愈(例)
显效(例)
有效(例)
无效(例)
总有效率
治疗组
48
22
10
10
6
87.50%
对照组
48
24
6
8
10
79.17%
经统计学处理两组无显著差异 (P>0.05)。
表 2 两组症候疗效比较

N
痊愈(例)
显效(例)
有效(例)
无效(例)
总有效率
治疗组
48
22
16
6
4
91.67%
对照组
48
16
12
14
6
87.50%
经统计学处理两组无显著差异 (P>0.05)。
表 3 两组白细胞、中性粒细胞治疗前后比较

治疗组
对照组
项目
治疗前
治疗后
T
P
治疗前
治疗后
T
P
白细胞(×109
5.89±1.89
5.76±1.74
0.569
>0.05
6.23±2.29
5.55±1.11
1.338
>0.05
中性粒细胞(%)
70.57±6.96
63.41±10.69
3.012
<0.05
70.62±9.18
63.39±9.23
2.798
<0.05
临床验证结果:本试验对96例急性下尿路感染(热淋,下焦湿热证)随机对照临床试验,治疗组临床愈显效率66.67%,总有效率87.50%,且未发现明显不良反应,证实八正颗粒对患者无毒副作用。

治疗尿路感染临床疗观察
本次验证选择尿路感染临床患者 138例,其中急性尿路感染78例,急性肾盂肾炎30例,慢性肾盂肾炎急性发作21例,前列腺炎9例。治疗方法为口服八正颗粒,其临床结果如下:

表1 各病种治疗有效率
病种
例数
近期治愈
显效
有效
无效
有效率(%)
下尿路急性感染
78
45
18
9
6
92.3
急性肾盂肾炎
30
9
12
6
3
90.0
慢性肾盂肾炎急性发作
21
0
9
6
6
71.4
前列腺炎
9
0
0
6
3
66.7
总计
138
54
39
27
18
87.0
表 2 临床症候比较

小便灼热刺痛
小便频急短数
腰酸腰痛
寒热
治疗前
105
72
48
21
治疗后
9
9
15
0
有效率(%)
91.4
87.5
68.8
100.0
临床讨论:本品针对尿路感染的病因病证,标本兼治,故能取得较好疗效,我们所观察的138例病例,总有效率86.9%。在治疗过程中,我们发现八正颗粒 具有显著的清热解毒、渗湿利尿的作用,这不仅表现在治疗下尿路感染病例的疗效上,而且对部分慢性肾盂肾炎急性发作、具有轻度肾功能损害的患者,服药后血肌 酐、尿素氮均有不同程度降低,有下肢水肿者,其水肿消退明显。
临床使用本品过程中,未发现任何毒副作用,对反复发作的慢性尿路感染病人,此药可代替抗菌素作长期抑菌治疗,从而避免某些抗菌素的肾毒性,又能达到较好的治疗效果,是一种较为理想的治疗尿路感染的中成药。

治疗非细菌性前列腺炎临床观察
本次验证 选择非细菌性前列腺炎患者238例。口服八正颗粒,每次1袋〈4g/袋,每日3次,连服4周。验证结果如下:

表 1 治疗有效率
病种
例数
治愈
显效
有效
无效
有效率(%)
非细菌性前列腺炎
238
62
82
51
43
81.9
临床讨论: 经临床验证结果证实本品可有效治疗非细菌性前列腺炎,绝大多数患者治疗后症状明显改善,总有效率达81.9%,未发现任何毒副作用。因此,八正颗粒可作为治疗前列腺炎的首选药物。

预防性治疗复发性生殖器疱疹临床疗效观察
本次临床验证复发性生殖器疱疹患者41例,治疗方法:所有患者口服八正颗粒,每日3次,每次1袋(4g/袋),连服6个月(禁饮酒,禁食辛辣,注意休息);复发期间加服无环鸟苷治疗至体征和症状消失。治疗结果如下:

采用八正颗粒预防治疗前后复发性生殖器疱疹发作频率比较
病种
预防治疗前
预防治疗后
T
P
复发性生殖器疱疹
3.68±1.73
2.17±1.37
2.85
<0.01
临床讨论: 本品具有明显利尿通淋、抗菌抗炎等功效,对泌尿生殖系各种感染引起炎症有可*的治疗及预防作用。临床验证显示, 41例复发性GH患者经八正颗粒6个月预防性治疗,其复发率明显降低(P<0.01)。

辅助治疗尖锐湿疣临床疗效观察
本次验证选择尖锐湿疣患者80例,随机分为A 、B两组各40例。A组单纯用CO2激光治疗;B组采用CO2激光与八正颗粒联合治疗,激光治疗后,口服八正颗粒,每日3次, 每次1袋(4g/袋),7天为1个疗程,40例患者均经过2个疗程治疗。治疗结果如下:

单纯用CO2激光与采用CO2激光同八正颗粒联合治疗尖锐湿疣的疗效及复发率比较
组别
N
治愈率
2周后复发率(例)
1个月后复发率(例)
3个月复发率(例)
A 组
40
100%
10%(4)
20%(8)
45%(18)
B组
40
100%
0(0)
0(0)
10%(4)

临床讨论:本品能增加血清溶血素含量,激活机体RST吞噬功能,具有增强免疫功能作用,并有显著的抗炎作用,增强机体对HPV病毒感染的防御反应,从而弥补物理治疗的不足。CO2激光治疗可使肉眼病损完全消失,达到临床治愈。但单用激光治疗复发率高,配合八正颗粒治疗复发例数明显减少。

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