批准文号：国药准字Z20090112
成 份：金钱草、王不留行(炒)、萹蓄、延胡索(醋制)、鸡内金(烫)、丹参、木香、瞿麦、牛膝、海金沙。
性 状：本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显棕色至棕褐色；味苦、微涩。
功能主治：清热利湿，活血止痛，化石，排石。用于肾结石，肾盂结石，膀胱结石，输尿管结石。
规 格：每片重0.52g。
用法用量：口服。一次4片，一日2次。
不良反应：尚不明确。
禁 忌：尚不明确。
注意事项：孕妇慎用。
产品特点
剂型独特，应用便捷
专利技术，质量稳定
无糖制剂，适应广泛
中药制剂，副反应低
四重起效，疗效确切
治防结合，临床首选
产品优势
●剂型优势：本品为薄膜衣片，外形美观，极好地掩盖了制剂的气味，服药量由原颗粒的15g/次减小为4片/次，服用更为方便，且稳定性良好，利于贮存携带。
●工艺优势：本品不含蔗糖，适应人群广泛；生产过程中采用减压干燥，降低干燥温度，保持了药物生物活性，使成药有效成分破坏更少。
●原料优势：为更好的控制成品质量标准，本品严格选用优质道地药材，且在国家药典标准检测项外，公司内控设定了金钱草及萹蓄等含测指标，使主要药材的含量稳定均衡，量化可控。
●质量优势：肾石通片采用了专利检测方法，质量标准大幅提高，主要成份含量均衡稳定，使成品质量更可控、更稳定。
●疗效优势：多年来旭华肾石通对泌尿系结石疗效显著，素有口碑。经临床验证肾石通片与肾石通颗粒疗效相当，是治疗泌尿系结石的良好药物。
产品概述
泌尿系结石是我国泌尿外科最常见的疾病之一，占泌尿外科住院病人的1/4。目前，我国自然人口发病率为2—5%，南方高达5％～10％，且呈现南高北低、逐年增高、上尿路结石增加下尿路结石减少的态势。
肾石通片由四川旭华制药有限公司出品，是旭华制药在近20年规模化生产和专业化推广肾石通颗粒的基础上研制而成的独家专利新药。该药为薄膜衣片，外形美观，释药速度快，起效时间短，服药体积小，应用更方便，是当今临床治疗泌尿系结石非常理想的药物。
肾石通片方由金钱草、王不留行、萹蓄、延胡索、鸡内金、丹参、木香、瞿麦、牛膝、海金沙等十味药材组成。方中金钱草清利湿热、通淋、消肿，王不留行活血通经、消肿，二合用共凑清利湿热，活血通淋之功。臣以萹蓄、瞿麦、鸡内金、海金沙利尿通淋，行消化石；佐以丹参、延胡索、木香活血祛瘀，行气止痛；牛膝，逐瘀通经，利尿通淋，引诸药下行达病所为使，诸药共凑清热利湿，活血止痛，化石，排石之功。
药理作用
现代药理研究表明,本方药物具有以下药理作用：现代药理研究表明,本方药物具有以下药理作用：
金钱草：(1)显著的利尿作用；(2)与钙离子络合作用，降低钙离子浓度，抑制结晶形成；(3) 显著降低高尿酸血症小鼠血清尿酸水平；(4)显著的抗炎利胆作用；(5)此外还具有抗炎镇痛、细胞免疫抑制、抗菌、抗氧化、抑制肝脏脂质过氧化等作用。
王不留行：(1)催乳作用；(2)抗凝血作用；(3)收缩子宫作用； (4)抗肿瘤活性作用； (5)抗炎镇痛作用。
萹蓄：(1)利尿作用；(2)降压作用；(3)对子宫及止血作用；(4)抗菌作用。
延胡索：(1)镇痛作用；(2)镇静作用；(3) 平滑肌松弛作用；(4)抗心肌缺血作用。
鸡内金：(1)加速放射性锶的排泄，抑制尿石形成，溶解已形成的结石；(2)增加胃液分泌、加速胃肠排空、助消化作用；(3)抗凝及改善血液流变学作用。
丹参：(1)对心血管系统的作用；(2)对呼吸系统的作用；(3)对中枢系统的作用；(4)抑制肝损伤；(5)抗菌消炎作用等。
木香：(1)对消化系统作用：改善肠道功能、抗消化性溃疡、抗炎抗腹泄、促进胆囊收缩；(2)对心血管系统作用：增加血流量、扩张血管；(3)对呼吸系统作用；(4)抗菌作用；(5)抗肿瘤作用。
瞿麦：(1)显著的利尿作用；(2)对肠管的兴奋作用；(3)对心血管的作用；(4)杀灭血吸虫作用。
海金沙：(1)利尿作用；(2)明显促进输尿管蠕动频率，使输尿管上段的压力明显增加；(3)抑制COD向COM转变，防止晶体沉积； (4)利胆作用； (5)抗菌作用等。
牛膝：(1)抗肿瘤作用；(2)免疫调节及抗衰老作用；(3)抗炎抗菌作用；(4)镇痛作用等。
药效学试验研究
对大鼠肾结石的影响：实验证实肾石通片对成石饲料诱发雄性大鼠肾结石形成都有明显抑制作用（P＜0.05～0.01); 对肾钙含量有明显降低作用P＜0.05～0.01），证明肾石通片有明显的防治肾结石作用。
对家兔输尿管动作电位的影响：实验证实肾石通片给药后5～30min家兔输尿管动作电位频率都有明显增加（P＜0.05),肾石通片能促进输尿管平滑肌收缩，有利结石排出。
对大鼠排尿量的影响：实验证实肾石通片大鼠末次给药后累积尿量较生理盐水组均有所增多，给药两小时尿量具有统计学差异（P＜0.05～0.01）。
镇痛作用：实验证实肾石通片对热板致小鼠舔后足反应有明显影响（P＜0.05); 对醋酸致小鼠扭体反应有明显的抑制作用（P＜0.05～0.01），也能明显延长扭体潜伏时间（P＜0.05)。表明肾石通片有一定的镇痛作用。
抗炎作用：实验证实肾石通片对醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性增高有明显的抑制作用（P＜0.05～0.01);对二甲苯致小鼠耳廓肿胀均有明显的抑制作用（P＜0.05～0.01），还能明显抑制由角叉菜胶（注射后第3和4h)引起的大鼠足肿胀（P＜0.01),对小鼠棉球肉芽肿都有抑制作用（P＜ 0.05）；结果表明肾石通片对急、慢性炎症有明显的抑制作用。
毒理试验研究
急性毒性试验：小鼠每日两次灌胃肾石通片（最大浓度0.36g/ml，最大体积40ml/(kg·次·d)，剂量为28.8g/(kg·d)）相当于临床日公斤剂量（0.0667g/(kg·d)的432倍，给药后出现静伏少动、竖毛等现象，一小时后逐渐恢复正常；部分动物出现溏便，两天后恢复正常。观察1周未见动物死亡，动物的皮毛、肤色，鼻、眼、口腔、泌尿生殖道分泌物均未见异常，7日后脱颈椎处死动物，系统尸解，肉眼全面检查未见明显病理改变。
长期毒性试验：大鼠连续灌胃肾石通片1.5g/(kg·d)、3g/(kg·d)、6g/(kg·d)，分别相当于临床日公斤剂量（0.0667g/(kg·d)的22.5倍、45倍、90倍。给药12周后和停药观察2周，对动物的行为活动、外观体征、饲料消耗量、体重增长量等均无明显影响。血液细胞学及血液生化学检测所有指标与对照组比较无统计学差异(P＞0.05)。解剖观察各组动物，各主要脏器均无肉眼可见病变， 组织脏器系数与对照组比较无统计学差异(P＞0.05)，组织病理学检查，各组动物的病理组织形态学检查均未见毒性损害。
实验结果表明肾石通片按临床标示剂量使用是安全的。
临床验证
治疗泌尿系结石临床观察
本次验证240例患者，采用随机双盲双模拟多中心平行对照法，随机分为2组，治疗组120例(采用四川旭华制药有限公司生产的肾石通片，口服，每次4片，每日2次；同时加服肾石通颗粒模拟剂每次1袋<15g/袋>，每日2次，连续服用1月)，对照组120例(采用四川旭华制药有限公司生产的肾石通颗粒，口服，每次1袋<15g/袋>，每日2次；同时加服肾石通片模拟剂每次4片，每日2次，连续服用1月)。试验结果显示双盲治疗组总有效率为88.33%，痊愈率为61.67%，对照组总有效率87.5%，痊愈率为60%，两组比较无差异显著(P＞0.05)，治疗组与对照组治疗作用相当。
适应症
肾结石
输尿管结石
膀胱结石
尿道结石
手术及碎石后辅助治疗
预防结石复发
